医 疗 器 械 注 册 _ 医 疗 器 械 C E 认 证 咨 询 _ F D A 5 1 0 K 注 册 _ M D S A P _ 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 _ Q S R 8 2 0 _ 临 床 试 验 _ 经 营 许 可 证 _ 生 产 许 可 证 _ 上 海 万 合 医 疗 信 息 咨 询 有 限 公 司 上 海 万 合 医 疗 信 息 咨 询 有 限 公 司 M e d i c a l D e v i c e R e g u l a t o r y C o n s u l t i n g B o d y 首 页 H o m e 关 于 我 们 N a v 服 务 项 目 N a v 动 态 N a v 联 系 我 们 N a v 人 才 招 聘 N a v 医 疗 器 械 C F D A 法 规 事 务 I S O 1 3 4 8 5 认 证 美 国 F D A 注 册 欧 盟 C E 认 证 加 拿 大 C M D C A S 注 册 澳 大 利 亚 T G A 注 册 日 本 P M D A 注 册 巴 西 A N V I S A 注 册 韩 国 K F D A 注 册 法 规 资 讯 行 业 资 讯 媒 体 资 讯 审 评 指 导 原 则 飞 行 检 查 免 费 咨 询 热 线 ： 1 3 5 8 5 8 6 0 2 9 7 我 们 的 服 务 我 们 的 服 务 业 务 范 围 C F D A 注 册 事 务 — — 医 疗 器 械 注 册 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 产 品 分 类 医 疗 器 械 经 营                                       了 解 更 多 → F D A 注 册 事 务 — — 5 1 0 K 注 册 美 国 代 理 人 企 业 注 册 和 产 品 列 示 Q S R 8 2 0                                       了 解 更 多 → 欧 盟 C E 认 证 事 务 — — C E 认 证 欧 盟 授 权 代 表 M D R 第 四 版 临 床 评 价 C E R                                       了 解 更 多 → 其 他 法 规 事 务 — — M D S A P 加 拿 大 注 册 巴 西 A N V I S A 日 本 J P A L                                       了 解 更 多 → 质 量 管 理 体 系 咨 询 — — I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 Q S R 8 2 0 M D S A P 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范                                   了 解 更 多 → 我 们 的 优 势 我 们 的 优 势 服 务 特 点 服 务 经 验 0 1 0 3 0 4 服 务 质 量 服 务 价 格 服 务 团 队 数 百 家 医 疗 器 械 企 业 服 务 经 验 ， 覆 盖 丰 富 的 各 国 市 场 准 入 和 相 关 体 系 认 证 。 团 队 成 员 在 医 疗 器 械 领 域 平 均 工 作 年 限 均 在 十 年 以 上 ， 对 法 规 理 解 透 彻 ， 分 工 明 确 ， 工 作 内 容 专 一 ， 确 保 覆 盖 领 域 的 全 面 性 和 专 业 性 。 富 有 竞 争 的 价 格 = 富 有 竞 争 的 服 务 + 富 有 竞 争 的 通 过 率 + 富 有 竞 争 的 时 效 ， 欢 迎 随 时 电 话 垂 询 。 专 人 接 口 ， 团 队 全 局 把 控 ， 专 业 建 议 ， 识 别 法 规 要 点 ， 帮 助 企 业 快 捷 ， 高 效 获 得 上 市 批 件 ， 早 日 实 现 企 业 盈 利 。 0 2 关 于 我 们             上 海 万 合 医 疗 信 息 咨 询 有 限 公 司 是 一 家 专 业 的 医 疗 器 械 技 术 咨 询 服 务 提 供 商 。 主 要 从 事 医 疗 器 械 的 C F D A ， F D A ， M D S A P ， C E 认 证 , Q S R 8 2 0 , C M D C A S 和 T G A 等 相 关 咨 询 和 医 学 翻 译 服 务 。 其 创 办 人 公 司 发 起 人 从 2 0 0 7 年 起 即 从 事 医 疗 产 品 的 注 册 咨 询 工 作 。 是 国 内 最 早 一 批 专 业 从 事 相 关 业 务 代 理 的 从 业 者 之 一 。       上 海 万 合 医 疗 信 息 咨 询 有 限 公 司 立 足 上 海 ， 服 务 于 全 国 医 疗 器 械 企 业 。 现 拥 有 国 内 领 先 的 法 规 顾 问 团 队 ， 已 成 功 为 国 内 数 百 家 企 业 提 供 医 疗 器 械 注 册 咨 询 服 务 。 万 合 深 知 本 土 医 疗 器 械 产 业 特 点 ， 构 建 形 成 了 全 球 化 的 医 疗 器 械 法 规 知 识 体 系 ， 提 供 精 准 诊 断 、 精 准 的 合 理 化 建 议 ， 从 而 高 效 ， 高 质 的 完 成 各 项 医 疗 器 械 法 规 咨 询 辅 导 服 务 ， 保 证 本 土 医 疗 器 械 的 产 品 快 速 合 法 合 规 的 国 内 外 上 市 销 售 。         万 合 的 服 务 体 系 涵 盖 产 品 的 全 生 命 周 期 阶 段 ， 包 括 行 业 分 析 ， 厂 房 选 址 规 划 及 布 局 ， 标 准 / 技 术 要 求 的 起 草 ， 产 品 检 测 ， 质 量 管 理 体 系 流 程 再 造 及 优 化 ， 产 品 认 证 ， 产 品 注 册 ， 质 量 管 理 体 系 核 查 ， 产 品 上 市 ， 售 后 服 务 等 。 保 证 在 产 品 生 命 周 期 内 的 合 规 和 增 值 ， 规 避 法 规 风 险 ， 实 现 公 司 ， 患 者 ， 医 生 ， 监 管 机 构 ， 检 测 机 构 ， 认 证 机 构 ， 公 告 机 构 等 相 关 方 的 利 益 最 大 化 。                                                                                                                                           上 海 万 合 医 疗 信 息 咨 询 有 限 公 司 S h a n g h a i V a n h e C o n s u l t i n g C o . , L t d E m a i l : v a n h e c o n s u l t i n g @ 1 2 6 . c o m Q Q : 1 6 8 9 1 9 5 6 3 3 地 址 : 上 海 市 青 浦 区 公 园 东 路 1 1 5 5 号 科 技 孵 化 服 务 中 心 5 0 1 6 室   邮 编 ： 2 0 1 7 9 9 联 系 电 话 ： 1 3 5 8 5 8 6 0 2 9 7 微 信 扫 一 扫         添 加 我 们 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 9 0 0 2 0 0 0 3 7 1 号 ‍ 　 　 　 沪 I C P 备 1 8 0 4 1 7 2 6 号 1 | 本 站 支 持   分 享 网 站     微 信 新 浪 微 博 Q Q 分 享 Q Q 空 间 豆 瓣 网 百 度 贴 吧 在 线 客 服     — — — — — — — — 热 线 电 话 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0   Q Q 在 线 客 服  

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