医 疗 器 械 注 册 , 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 , 医 疗 器 械 临 床 试 验 代 理 _ 山 东 济 南 智 科 医 疗 科 技 有 限 公 司 网 站 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 优 势 服 务 医 疗 器 械 注 册 诊 断 试 剂 注 册 医 疗 器 械 临 床 试 验 诊 断 试 剂 临 床 试 验 质 量 体 系 建 设 生 产 许 可 申 报 产 品 研 发 支 持 案 例 介 绍 法 规 资 讯 法 律 法 规 行 业 资 讯 国 际 服 务 加 入 我 们 联 系 我 们 公 告 : 热 烈 庆 祝 济 南 智 科 医 疗 科 技 有 限 公 司 全 面 安 全 复 工 【 2 0 2 0 0 3 2 8 】 公 司 当 选 江 苏 省 徐 州 市 科 技 服 务 行 业 协 会 常 务 理 事 单 位 【 2 0 2 0 0 3 2 8 】 热 烈 庆 祝 网 站 成 功 上 线 【 2 0 2 0 0 3 2 8 】 公 司 当 选 江 苏 省 徐 州 市 科 技 服 务 行 业 协 会 常 务 理 事 单 位 【 2 0 2 0 0 3 1 2 】 热 烈 庆 祝 网 站 成 功 上 线 【 2 0 2 0 0 3 1 0 】 【 服 务 中 心 】 M O R E + 注 册 申 报 质 量 体 系 Ⅱ . Ⅲ 类 器 械 注 册 Ⅱ . Ⅲ 类 变 更 注 册 Ⅱ . Ⅲ 类 延 续 注 册 I 类 产 品 备 案 Ⅱ . Ⅲ 类 I V D 注 册 Ⅱ . Ⅲ 类 I V D 变 更 Ⅱ . Ⅲ 类 I V D 延 续 生 产 许 可 代 办 国 际 注 册 I 类 生 产 备 案 有 源 产 品 质 量 体 系 无 菌 产 品 质 量 体 系 I V D 产 品 质 量 体 系 检 验 员 培 训 净 化 车 间 设 计 第 三 方 检 测 I S O 1 3 4 8 5 认 证 临 床 研 究 研 发 支 持 方 案 撰 写 统 计 分 析 数 据 管 理 E D C 系 统 独 立 第 三 方 临 床 评 价 临 床 稽 查 生 物 统 计 动 物 实 验 C R C 外 派 标 准 规 程 产 品 技 术 要 求 设 计 E M C 整 改 控 制 系 统 设 计 U I 设 计 国 行 标 解 读 化 验 室 设 计 包 装 和 有 效 期 验 证 灭 菌 验 证 方 案 灭 菌 指 示 剂 供 应 【 法 律 法 规 】 M O R E + 《 人 类 遗 传 资 源 管 理 条 例 实 施 细 则 》 政 策 解 读 2 0 2 3 0 6 0 1 科 学 技 术 部 令 第 2 1 号 人 类 遗 传 资 源 管 理 条 例 实 施 细 则 2 0 2 3 0 6 0 1 血 液 透 析 浓 缩 物 等 6 项 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 3 年 修 订 版 ） 发 布 2 0 2 3 0 4 2 8 N M P A 发 布 药 物 涂 层 球 囊 扩 张 导 管 等 6 项 医 医 疗 器 械 指 导 原 则 2 0 2 3 0 4 1 4 有 源 手 术 器 械 通 用 名 称 命 名 指 导 原 则 等 6 项 指 导 原 则 2 0 2 3 0 4 1 3 医 疗 器 械 临 床 试 验 方 案 范 本 （ 征 求 意 见 稿 ） 等 六 个 文 件 意 见 2 0 2 1 0 5 1 0 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ 修 订 草 案 征 求 意 见 稿 ） 2 0 2 1 0 5 1 0 【 行 业 资 讯 】 M O R E + 远 程 医 疗 器 械 ： 数 字 化 融 合 创 新 集 合 体 2 0 2 3 0 5 1 1 A p o E 基 因 多 态 性 检 测 试 剂 概 述 2 0 2 3 0 4 2 8 注 射 用 透 明 质 酸 钠 复 合 溶 液 （ “ 水 光 针 ” ） 2 0 2 3 0 8 2 6 化 学 性 能 研 究 ， 如 还 原 物 质 出 现 异 常 ， 应 如 何 评 价 ？ 2 0 2 3 0 8 2 4 关 节 假 体 产 品 若 具 有 羟 基 磷 灰 石 / 金 属 复 合 涂 层 ， 应 提 交 ？ 2 0 2 3 0 8 2 4 输 液 接 头 审 评 关 注 点 2 0 2 3 0 4 1 4 国 家 药 监 局 关 于 发 布 贴 敷 类 医 疗 器 械 中 1 7 种 化 学 药 物 识 别 及 含 2 0 2 2 0 1 2 7 【 公 司 新 闻 】 M O R E + 我 司 成 功 当 选 江 苏 省 徐 州 市 科 技 服 务 行 业 协 会 常 务 理 事 单 位 发 布 时 间 ： 2 0 1 8 0 5 2 6 2 0 1 8 年 5 月 2 5 日 ， 我 司 受 邀 参 加 了 江 苏 省 徐 州 市 科 技 服 务 行 业 协 会 成 立 大 会 ， 大 会 在 江 苏 省 徐 州 市 召 开 ， 与 会 人 员 2 0 0 余 人 。 大 会 邀 请 原 国 家 查 看 更 多 医 疗 器 械 注 册 所 需 材 料 清 单 2 0 2 1 0 9 2 6 医 疗 器 械 注 册 试 验 条 件 有 哪 些 呢 2 0 2 1 0 7 3 1 办 理 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 时 需 要 准 备 哪 些 资 料 2 0 2 1 0 2 0 3 申 请 第 三 类 医 疗 器 械 注 册 时 需 要 准 备 哪 些 资 料 2 0 2 1 0 1 0 6 选 择 医 疗 器 械 注 册 代 理 机 构 时 需 要 注 意 哪 些 问 题 2 0 2 0 1 1 1 8 【 国 内 / 国 际 】 M O R E + 新 冠 病 毒 防 疫 医 疗 器 械 出 口 美 国 、 欧 盟 那 些 事 发 布 时 间 ： 2 0 2 0 0 4 2 9 查 看 更 多 人 工 智 能 医 疗 器 械 监 管 概 况 2 0 2 3 0 6 0 1 各 省 医 疗 器 械 注 册 收 费 2 0 2 3 0 8 2 4 医 疗 器 械 临 床 试 验 在 制 作 方 案 时 需 要 包 含 哪 些 项 目 呢 2 0 2 1 0 1 1 2 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 在 申 请 时 需 要 具 备 哪 些 条 件 2 0 2 0 1 2 2 9 如 何 查 询 医 疗 器 械 注 册 信 息 2 0 2 0 1 2 1 7 关 于 我 们 公 司 简 介 办 公 系 统 V P N 登 录 E D C 系 统 办 公 系 统 兄 弟 单 位 山 东 恩 众 智 科 医 疗 科 技 博 泽 生 物 友 情 链 接 联 系 我 们 济 南 智 科 医 疗 有 限 公 司 官 网 扫 描 二 维 码 第 一 时 间 获 取 最 新 资 讯 信 息 版 权 所 有 © 2 0 1 3 济 南 智 科 医 疗 科 技 有 限 公 司 鲁 I C P 备 1 6 0 1 9 2 9 6 号 1       联 系 电 话 ： 0 5 3 1 8 8 0 3 9 8 1 1 有 源 产 品 事 业 部 任 经 理 ： 1 5 0 9 8 8 9 8 5 2 5 无 源 产 品 事 业 孙 经 理 ： 1 5 0 9 8 8 9 8 5 2 5 I V D 产 品 事 业 部 葛 经 理 ： 1 5 0 9 8 8 9 8 5 2 5 临 床 产 品 事 业 部 张 经 理 ： 1 5 0 9 8 8 9 8 5 2 5 公 司 总 部 座 机 0 5 3 1 8 8 0 3 9 8 1 1

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