奥 斯 曼 认 证 咨 询 美 国 F D A 认 证 咨 询 ， 欧 盟 C E 认 证 咨 询 ， I S O 体 系 认 证 咨 询 ， 医 疗 器 械 认 证 咨 询 奥 斯 曼 ™ 认 证 咨 询 服 务 项 目 服 务 报 价 团 队 介 绍 合 规 百 科 F D A 合 规 助 手 开 始 咨 询 医 疗 器 械 全 球 市 场 合 规 认 证 咨 询 服 务 产 品 归 类 、 检 测 及 认 证 方 案 规 划 ； 质 量 体 系 认 证 辅 导 ； 法 规 培 训 开 始 咨 询 查 看 服 务 介 绍 ↓ 主 要 咨 询 项 目 奥 斯 曼 ™ 认 证 咨 询 团 队 在 近 2 0 年 的 发 展 过 程 中 ， 对 于 下 列 认 证 业 务 尤 其 擅 长 美 国 F D A 注 册 所 有 欲 在 美 国 合 法 上 市 的 医 疗 器 械 、 食 品 、 化 妆 品 及 激 光 辐 射 等 产 品 必 须 完 成 F D A 注 册 F D A 5 1 0 K 认 证 非 豁 免 类 医 疗 器 械 产 品 必 须 通 过 的 认 证 项 目 。 涵 盖 少 量 I 类 ， 大 部 分 I I 类 及 极 少 数 I I I 类 产 品 美 国 代 理 人 美 国 F D A 规 定 ： 所 有 非 美 国 企 业 在 美 销 售 医 疗 器 械 产 品 ， 必 须 指 定 一 个 在 美 的 代 理 人 欧 盟 C E 认 证 主 要 是 普 通 医 疗 器 械 M D R 认 证 和 体 外 诊 断 类 医 疗 器 械 适 用 的 I V D R 认 证 I S O 1 3 4 8 5 体 系 认 证 医 疗 器 械 产 品 通 过 欧 盟 C E 认 证 必 须 先 完 成 的 质 量 体 系 认 证 欧 盟 授 权 代 表 欧 盟 委 员 会 要 求 ， 所 有 赴 欧 盟 成 员 国 销 售 产 品 的 企 业 必 须 有 一 个 在 欧 盟 境 内 的 授 权 代 表 奥 斯 曼 ™ 认 证 咨 询 特 色 除 了 给 您 专 业 的 合 规 指 导 ， 我 们 撰 写 的 专 业 技 术 报 告 更 易 获 得 审 核 机 构 认 可 。 可 为 您 的 产 品 检 测 认 证 节 省 大 量 的 时 间 和 成 本 专 业 的 合 规 指 导 指 导 （ 含 现 场 ） 您 完 成 认 证 项 目 要 求 的 体 系 规 范 专 业 技 术 报 告 撰 写 为 您 撰 写 满 足 审 核 机 构 要 求 的 技 术 审 查 报 告 持 续 跟 进 ， 共 同 成 长 与 您 建 立 长 期 稳 定 的 战 略 伙 伴 关 系 ， 持 续 为 您 保 驾 护 航 奥 斯 曼 ™ 认 证 咨 询 团 队 我 们 分 布 在 全 球 各 地 ， 合 力 为 您 提 供 最 优 质 的 认 证 咨 询 服 务 开 始 咨 询 查 看 公 司 简 介 ↓ 公 告 机 构 的 审 核 意 见 出 来 了 ！ 好 的 ， 我 马 上 准 备 应 答 资 料 ~ 服 务 价 格 体 系 【 诚 以 待 】 采 取 长 期 共 赢 定 价 策 略 ， 价 格 适 中 合 理 【 低 门 槛 】 新 客 户 以 较 低 代 价 体 验 我 们 的 优 质 服 务 【 重 关 怀 】 老 客 户 持 续 获 得 长 期 合 作 折 扣 及 优 先 权 【 共 发 展 】 渠 道 及 同 行 亦 能 礼 成 相 待 ， 谋 共 同 发 展 价 格 透 明 无 忧 ， 一 视 同 仁 ； 所 有 销 售 采 用 统 一 报 价 合 理 收 费 ， 按 项 目 进 展 收 费 ， 按 最 终 结 果 收 费 退 费 立 即 询 价 真 人 咨 询 师 在 线 恭 候 您 美 国 F D A 认 证 类 具 体 询 价 低 至 ￥ 3 , 0 0 0 元 起 官 方 有 年 费 ， 每 年 微 调 ， 具 体 详 询 客 服 欧 盟 C E 认 证 类 具 体 询 价 低 至 ￥ 1 5 , 0 0 0 元 起 一 次 认 证 ， 至 多 五 年 无 需 再 支 付 费 用 更 多 合 规 认 证 咨 询 项 目 我 们 的 目 标 是 帮 助 企 业 解 决 产 品 上 市 销 售 前 一 切 合 规 手 续 中 国 N M P A 认 证 可 为 您 代 办 国 内 一 二 三 类 医 疗 器 械 （ 含 进 口 ） 注 册 证 、 生 产 许 可 证 / 备 案 证 澳 大 利 亚 T G A 认 证 医 疗 器 械 及 食 品 类 产 品 在 澳 洲 市 场 合 法 上 市 必 做 的 认 证 项 目 加 拿 大 H C 认 证 医 疗 器 械 及 食 品 类 产 品 在 加 拿 大 市 场 合 法 上 市 必 做 的 认 证 项 目 英 国 U K C A / M H R A 认 证 U K C A 认 证 是 产 品 在 英 伦 三 岛 合 法 上 市 必 做 的 ， M H R A 认 证 则 是 专 门 针 对 医 疗 器 械 产 品 的 巴 西 A N V I S A 认 证 医 疗 器 械 及 食 品 类 产 品 在 巴 西 市 场 合 法 上 市 必 做 的 认 证 项 目 日 韩 俄 印 等 多 国 认 证 日 本 P M D A 审 查 、 韩 国 K F D A 认 证 、 俄 罗 斯 认 证 、 印 尼 认 证 等 M D S A P 单 一 审 核 程 序 一 次 审 核 ， 即 可 满 足 美 国 加 拿 大 日 本 巴 西 澳 大 利 亚 五 国 市 场 准 入 法 规 要 求 更 多 体 系 认 证 I S O 9 0 0 1 / 1 5 3 7 8 / 2 2 7 1 6 / 1 4 0 0 1 / 4 5 0 0 1 / 美 国 Q S R 8 2 0 F S C 森 林 认 证 包 括 森 林 经 营 认 证 ( F o r e s t M a n a g e m e n t , F M ) 和 产 销 监 管 链 认 证 ( C h a i n o f C u s t o d y , C O C ) 没 找 到 您 想 要 的 方 案 ？ 问 问 在 线 客 服 别 犹 豫 了 ！ 开 「 撩 」 吧 ~ 商 机 不 等 人 ， 很 多 时 候 市 场 上 的 赢 家 只 不 过 是 比 别 人 领 先 了 一 步 而 已 。 找 奥 斯 曼 做 您 的 认 证 咨 询 服 务 商 ， 可 以 帮 您 的 产 品 尽 早 在 目 标 市 场 合 规 上 市 。 开 始 咨 询 再 看 看 公 司 简 介 北 京 奥 斯 曼 认 证 咨 询 有 限 公 司 成 立 于 2 0 2 0 年 ， 在 医 疗 器 械 全 球 市 场 合 规 认 证 咨 询 行 业 拥 有 近 2 0 年 从 业 经 验 ！ 是 您 值 得 信 赖 的 市 场 法 规 咨 询 服 务 伙 伴 。 北 京 总 部 ： 北 京 市 朝 阳 区 朝 阳 路 8 号 朗 廷 大 厦 A 座 6 1 2 室 天 津 办 事 处 ： 天 津 市 南 开 区 中 南 道 中 南 广 场 西 区 1 号 楼 7 1 5 室 联 系 电 话 ： 4 0 0 8 8 4 5 6 7 0 北 京 奥 斯 曼 认 证 咨 询 有 限 公 司 郑 州 分 公 司 办 公 地 址 ： 郑 州 市 金 水 区 经 三 路 9 9 号 鑫 苑 金 融 广 场 金 座 4 1 2 室 联 系 电 话 ： 4 0 0 8 8 4 5 6 7 0 版 权 所 有 北 京 奥 斯 曼 认 证 咨 询 有 限 公 司 京 I C P 备 2 0 2 0 0 4 4 0 7 7 号 返 回 顶 部 ↑ 联 系 我 们 服 务 条 款 隐 私 政 策 复 制 直 接 拨 打 ↗ E n g l i s h ↗ D e u t s c h ↗ 访 问 本 网 站 ， 您 需 要 同 意 我 们 的 隐 私 政 策 。 收 起 同 意

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